青海新冠肺炎确诊患者“清零”
来源:青海新冠肺炎确诊患者“清零”发稿时间:2020-04-05 01:52:17


对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

萨洛蒙还透露,自疫情暴发以来,法国累计转运506名重症患者到其它地方接受治疗。3日法国共转运115名重症患者,其中100多人是从大巴黎地区转运至诺曼底等地接受治疗。

法国养老院疫情严重,萨洛蒙表示全法有66%的养老院已报告出现新冠肺炎确诊病例,具体数据仍在继续汇总统计中。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

此前一天,《纽约时报》曾表示,特朗普集团已就推迟偿还部分贷款一事与其最大债权人德意志银行进行了沟通。

报道称,由于新冠肺炎疫情暴发,特朗普集团自3月中旬开始陆续关闭一些酒店和度假场所。截至目前有17家场所关闭。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。